行業(yè)動(dòng)態(tài)
基藥“定點(diǎn)生產(chǎn)”小試牛刀
作者： 來源：神宇醫(yī)藥 日期：2014-08-05 11:00:56
8月1日，國家衛(wèi)生計(jì)生委通過其網(wǎng)站發(fā)布《2014年度基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)公告》，面向全國就去乙酰毛花苷注射液、甲巰咪唑片、洛貝林注射液、多巴酚丁胺注射液4種藥物招標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)。業(yè)內(nèi)人士告訴中國證券報(bào)記者，這些低價(jià)基藥品種利潤空間十分有限，實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)對企業(yè)產(chǎn)能、配送成本都是考驗(yàn)。
定點(diǎn)生產(chǎn)啟動(dòng)招標(biāo)
招標(biāo)公告顯示，去乙酰毛花苷注射液、甲巰咪唑片、洛貝林注射液、多巴酚丁胺注射液作為首批招標(biāo)品種，評審標(biāo)準(zhǔn)包括企業(yè)綜合實(shí)力、產(chǎn)品生產(chǎn)條件、質(zhì)量保障能力、市場銷售情況等。原則上兩家企業(yè)中標(biāo)，若只有一家企業(yè)符合資質(zhì)，則僅一家中標(biāo)。
首批招標(biāo)的4個(gè)品種涉及多家上市公司，包括上海醫(yī)藥[1.16% 資金研報(bào)]、復(fù)星醫(yī)藥[-0.05% 資金研報(bào)]、華潤雙鶴[1.53% 資金研報(bào)]、白云山等生產(chǎn)企業(yè)。
此前，工信部等部門在《關(guān)于開展用量小臨床必需的基本藥物品種定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的通知》明確指出，對用量小、臨床必需的化學(xué)藥品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)。由工信部、衛(wèi)計(jì)委、國家食藥監(jiān)總局共同制訂招標(biāo)選擇定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則，再由發(fā)改委制定相關(guān)品種的統(tǒng)一采購價(jià)格。今年4月，衛(wèi)計(jì)委等八部委下發(fā)關(guān)于常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見，其中短缺藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)也納入一攬子計(jì)劃之中。
企業(yè)興趣有限
個(gè)別基藥品種的短缺問題由來已久，價(jià)格偏低是造成短缺的根本原因。以“甲巰咪唑片”為例，國產(chǎn)一瓶100片的“甲巰咪唑片”最高零售價(jià)為4.9元，最低中標(biāo)價(jià)只有1.48元。
“這些藥品往往價(jià)格便宜，因?yàn)槔嫜a(bǔ)償問題，生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)此類藥品積極性不高。”廣東藥學(xué)院臨床藥學(xué)系教授陳吉生表示，一旦個(gè)別廠家不再生產(chǎn)，基藥供應(yīng)容易不足。
由于很多基藥品種在招標(biāo)中沒有企業(yè)投標(biāo)或中標(biāo)，部分省級招標(biāo)采購部門不得已邀請生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上交易，通過適當(dāng)保護(hù)價(jià)格，保障藥品供應(yīng)不發(fā)生短缺。據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心藥物政策研究室主任傅鴻鵬介紹，廣東、江蘇、北京等地還制訂出低價(jià)藥品或短缺藥品目錄，為避免出現(xiàn)此類藥品短缺，招標(biāo)部門也不再通過招標(biāo)方式進(jìn)行壓價(jià)。
盡管各地省級采購部門不斷修補(bǔ)短缺基藥的供應(yīng)政策，但是藥品短缺一直存在。2012年11月，《關(guān)于開展用量小、臨床必需的基本藥物品種定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的通知》發(fā)布。政府希望通過定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一定價(jià)的方式，緩解部分短缺的基藥。由此，短缺基藥的定點(diǎn)生產(chǎn)改革逐漸浮出水面。
實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)后，短缺基藥的采購模式也將發(fā)生變化。短缺品種不再實(shí)行省級集采。政府將試點(diǎn)品種在全國市場的供應(yīng)，委托給兩家中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)。原則上每兩年重新招標(biāo)一次。
“企業(yè)此前對這些低價(jià)基藥的興趣就不大，因此短缺藥品的產(chǎn)能往往有限。而且，一旦衛(wèi)計(jì)委將全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺基藥的需求集中后，巨大的需求將對生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能提出很高要求。”一位業(yè)內(nèi)人士表示，企業(yè)對增加投資肯定有所顧慮。而且若企業(yè)中標(biāo)兩年后，無法再次順利中標(biāo)，增加產(chǎn)能的投資可能就會浪費(fèi)。定點(diǎn)生產(chǎn)為生產(chǎn)企業(yè)帶來機(jī)遇，但也潛藏著巨大的投資風(fēng)險(xiǎn)。
原料供給也將直接影響基藥定點(diǎn)生產(chǎn)的效果。中標(biāo)企業(yè)對原料藥需求突然增大，可能導(dǎo)致原料價(jià)格走高。如果某些品種的原料藥被獨(dú)家壟斷，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本將被抬高。
此外，產(chǎn)品配送也不簡單。在“生產(chǎn)企業(yè)第一責(zé)任人”模式下，基藥供應(yīng)都是由生產(chǎn)企業(yè)指定配送企業(yè)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，現(xiàn)在遴選的首批品種，配送網(wǎng)絡(luò)往往都沒有鋪開。
