行業(yè)動(dòng)態(tài)
兩票制補(bǔ)充文件正在制定！部分條款基本確認(rèn)
作者： 來(lái)源： 日期：2017-08-28 14:39:46
醫(yī)藥網(wǎng)8月28日訊 一份全國(guó)性兩票制《細(xì)則》正在緊鑼密鼓的制定中。
賽柏藍(lán)獲悉，兩票制細(xì)則正在加緊制定中——目前，文件整體框架（7章41條）已經(jīng)基本確認(rèn)，包括支持異地設(shè)庫(kù)，三種情況可開三票，以及低價(jià)藥、緊缺藥、國(guó)家儲(chǔ)備藥品和國(guó)家規(guī)定的特殊藥品可暫不執(zhí)行“兩票制”等內(nèi)容均被寫入。
▍尊重市場(chǎng)規(guī)律
2017年1月11日，國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家發(fā)改委、工信部、商務(wù)部、國(guó)家稅務(wù)總局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局等八部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）》，標(biāo)志兩票制在全國(guó)正式落地。隨后，各地相繼出臺(tái)地方文件。
“時(shí)隔半年后，細(xì)則更多的是完善和調(diào)整在執(zhí)行過(guò)程中遇到的一些實(shí)際操作層面的問(wèn)題——怎么能既符合政策導(dǎo)向，又尊重市場(chǎng)規(guī)律，同時(shí)也能體現(xiàn)企業(yè)的合理訴求，我們認(rèn)為這些缺一不可。”有接近文件制定方的消息人士向賽柏藍(lán)表示。
該人士表示，目前，兩票制執(zhí)行中，實(shí)施主體與責(zé)任主體的職責(zé)界定仍存在困難，包括實(shí)際操作的復(fù)雜性等客觀問(wèn)題等都催生了這部細(xì)則的出現(xiàn)。
▍7章41條，這些內(nèi)容有變化了
賽柏藍(lán)了解到，細(xì)則整體框架為7章41條，包括：總則、組織實(shí)施、兩票制的界定、票據(jù)管理、保障監(jiān)管、處罰和附則部分。
值得注意的是，“票據(jù)管理”中特別強(qiáng)調(diào)了身份證明和票據(jù)規(guī)范。
對(duì)照1月11日下發(fā)的《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）》，同在第四部分的票據(jù)內(nèi)容，在票據(jù)管理和人員身份等細(xì)節(jié)問(wèn)題上進(jìn)行了大量細(xì)化，同時(shí)增加了政策可操作性和規(guī)范性。
同時(shí)，“兩票制”的界定中兩個(gè)關(guān)系要求發(fā)生“變更”：
控股關(guān)系界定：明確集團(tuán)公司設(shè)立的控股子公司股權(quán)占比須50%以上才認(rèn)同控股。
控股關(guān)系變更：獲得工商變更文書后須及時(shí)公示。
企業(yè)股權(quán)結(jié)構(gòu)變化觸及50%以上控股關(guān)系的，需要工商手續(xù)完成后的3個(gè)工作日內(nèi)向省級(jí)衛(wèi)生部門備案，并在集中采購(gòu)平臺(tái)上公示。
而為了保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求，《細(xì)則》提出四類藥品經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)計(jì)委核準(zhǔn)，可暫不執(zhí)行“兩票制”，包括：
1.納入各省掛網(wǎng)采購(gòu)的低價(jià)藥目錄的藥品。
2.納入國(guó)家二十種重大疾病保障、大病專項(xiàng)救治的、用于扶貧病種目錄的經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)計(jì)委核準(zhǔn)所需的緊缺藥品；
3.重大自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和患者危急情況，緊急采購(gòu)藥品或國(guó)家儲(chǔ)備藥品；
4.國(guó)家規(guī)定的特殊藥品（不分一、二類）。
另外，提出政策上支持異地設(shè)庫(kù)，各地食藥監(jiān)管部門要為企業(yè)異地（省外）設(shè)庫(kù)、第三方物流等符合醫(yī)改方向的需求提供政策上的支持，以保證藥品供應(yīng)，促進(jìn)全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)的形成。
▍兩票VS三票
與此同時(shí)，《細(xì)則》對(duì)調(diào)撥問(wèn)題也做出進(jìn)一步要求，提出三種情況可不視為一票，但最多只允許開一次發(fā)票，包括：
1.藥品生產(chǎn)或流通集團(tuán)型企業(yè)與其全資或控股（股權(quán)占比50%以上）子公司之間的藥品調(diào)撥；
2.其全資或控股（股權(quán)占比50%以上）子公司之間的藥品調(diào)撥；
3.被同一境外第三方直接控股（股權(quán)占比50%以上）與國(guó)內(nèi)子公司之間的藥品調(diào)撥。
由于各地實(shí)際情況，此次《細(xì)則》也明確提出了三種情況允許開三票，經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)計(jì)委核準(zhǔn)后公示：
1.特別偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送藥品，范圍由各省市確定并公示；
2.各地社區(qū)或鄉(xiāng)村衛(wèi)生站點(diǎn)藥房延伸（或委托配藥點(diǎn)）項(xiàng)目；
3.進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)或國(guó)產(chǎn)原研產(chǎn)品經(jīng)銷權(quán)（含經(jīng)營(yíng)及銷售權(quán)、配送權(quán)）全部轉(zhuǎn)移的全國(guó)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)，建立全國(guó)總代理備案制度，備案條件須同時(shí)滿足：
經(jīng)銷權(quán)整體轉(zhuǎn)移；合同期超3年并有特定合規(guī)；全國(guó)僅一家總代理。
▍兩票制監(jiān)管：衛(wèi)生部門牽頭
細(xì)則提出了各級(jí)衛(wèi)生部門是“兩票制”監(jiān)管的牽頭部門，各級(jí)衛(wèi)生部門要負(fù)責(zé)聯(lián)合相關(guān)部門開展“兩票制”監(jiān)管工作，積極推進(jìn)“兩票制”的落實(shí)，并將“兩票制”落實(shí)工作納入醫(yī)院院長(zhǎng)考核體系；落實(shí)30天回款的規(guī)定。
由于衛(wèi)生部門成為兩票制監(jiān)管的主要部門，因此，在處罰部分也相應(yīng)分為對(duì)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處罰兩部分：
對(duì)企業(yè)的處罰是指，對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品流通企業(yè)納入黑名單，直接取消投標(biāo)、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨資格。
對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處罰是指，各級(jí)衛(wèi)生部門要對(duì)兩票制落實(shí)不到位、索驗(yàn)票證不嚴(yán)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通報(bào)批評(píng)，并追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
新細(xì)則將在多大程度上完善目前的兩票制執(zhí)行和流通市場(chǎng)，我們拭目以待。
